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質(zhì)量可控是藥品安全有效性評價的前提。對藥品的質(zhì)量進(jìn)行控制應(yīng)該是多方面的，其中包括生產(chǎn)環(huán)境的控制、原料來源和質(zhì)量的控制、生產(chǎn)工藝過程的控制，以及按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行成品檢驗控制等。
大賽璐按照需求和控制策略進(jìn)行方法開發(fā)，通過及時有效的溝通反饋，方便客戶調(diào)整控制策略和掌握項目進(jìn)度，利于后續(xù)項目的順利開展；通過預(yù)驗證和預(yù)測試評判驗證方案的可行性，提供可靠的分析方法，保障整個項目能夠及時有效的完成；完整的實(shí)驗記錄和數(shù)據(jù)管理體系能夠保證數(shù)據(jù)可追溯。
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